Volledige set standaard biedingsdocumentsjabloonbijlage: Technische specificatie voor vier soorten fermentatietanks tegen -corrosieverwarmingsbuizen

# Volledige set standaard biedingsdocumentsjabloonbijlage: Technische specificatie voor vier soorten fermentatietankanti- corrosieverwarmingsbuizen ## Hoofdstuk 1 Algemeen overzicht en toepassingsgebied ### 1.1 Doel van het document Deze technische specificatie is de belangrijkste technische bijlage van openbare aanbestedingsdocumenten voor de aanschaf en renovatie van verwarmingsbuizen voor fermentatietanks. Het verenigt grondstoffennormen, verwerkingstechnologie, prestatie-indicatoren, leveringsacceptatie, installatieafstemming, after- service en GMP-documentleveringsvereisten voor 316L roestvrij staal, puur titanium, kwarts en PFA gecoate verwarmingsbuizen. Alle bieders zijn verplicht zich te houden aan de onderstaande clausules; elke niet-naleving van de technische normen zal resulteren in niet-reagerende inschrijvingen en daaropvolgende uitsluiting uit de evaluatie. ### 1.2 Algemene ontwerpwerkomstandigheden - Ontwerpwerkdruk: 0,3–0,6 MPa - Normaal bedrijfstemperatuurbereik: 20–90 graden - CIP-reinigingsmedium: verdunde alkali, verdund zuur, neutraal steriel water, lage-concentratie waterstofperoxide-ontsmettingsmiddel - Toepasbare omgeving: biofarmaceutische steriele fermentatie, niet-steriel voedsel fermentatie, chemische tussenvoorbereiding en laboratoriumtesttank - Verplichte ontwerpvereiste: Uitgerust met interlock-koppelingsinterface die overeenkomt met fabrieks-PLC-bewaking, automatische CIP-reiniging en online detectiesystemen ### 1.3 Kwalificatie van bieder Basisdrempel 1. Een onafhankelijke juridische entiteit met meer dan drie jaar ervaring in de productie van verwarmingsbuizen voor de fermentatie-industrie; minimaal drie prestatiecontracten voor fermentatieprojecten die in de afgelopen twee jaar zijn afgesloten. 2. over volledig autonome productielijnen beschikken die overeenkomen met het verwarmingsbuistype van de offerte; de inschrijver verbiedt OEM-outsourcing door derden-zonder voorafgaande schriftelijke bevestiging. 3. Zorg voor uitgebreide milieuconformiteitscertificaten voor de verwijdering van gevaarlijk afval, met bijzondere nadruk op de productie van PFA-fluorkunststofafval en titaniumfluoride-afval-houdend afval. 4. De toewijzing van geautoriseerde professionele technische ingenieurs voor- installatiebegeleiding op locatie, inbedrijfstelling van apparatuur en training van operators zal gepaard gaan met het verstrekken van overeenkomstige branchetrainingscertificaten. Hoofdstuk 2: Afzonderlijke verplichte technische vereisten per type verwarmingsbuis ### 2.1 Technische specificatie voor 316L roestvrijstalen verwarmingsbuizen #### 2.1.1 Grondstof Standaard basisbuis: Naadloze 316L roestvrijstalen buis; verstrek het originele molentestcertificaat (MTC) en het analyserapport van de batchspectrale componenten. De lasdraad moet compatibel zijn met het 316L-basismateriaal. Accessoires van gemengd koolstofstaal zijn verboden; alle flenzen, verbindingsleidingen en buisfittingen moeten gemaakt zijn van homogeen 316L roestvrij staal. Voor fermentatiewerkzaamheden op lange-termijnen is het verboden om conventionele rubberen pakkingen of PTFE-pakkingen van voedingskwaliteit-als afdichtingspakkingen te gebruiken. Lokale wandverdunning die groter is dan 10% van de nominale dikte wordt afgewezen, met een wanddiktetolerantie van ±5%. #### 2.1.2 Las- en verwerkingsnormen 1. Om interne oxidatie en interkristallijne corrosie te voorkomen, worden alle stuik- en aftaklassen onderworpen aan lassen met volledige argon-rugbescherming.. 2. Om een ​​soepele boogovergang te bereiken zonder putjes, ondersnijdingen, scheuren en zwarte oxidelagen, wordt volledig mechanisch polijsten uitgevoerd na het -lassen. 3. Secundair lokaal beitsen en passiveren voor alle lasgebieden; integrale beits-passiveringsbehandeling voor de hele buizenbundel om een ​​uniforme zilver-grijze chroom-passieve film te creëren. 4. geïsoleerd van de verwerkingsgebieden van koolstofstaal om kruis-besmetting te voorkomen, een speciale werkplaats voor de verwerking van roestvrij staal. #### 2.1.3 Verplichte limieten voor de prestatie-index - Het bereik van de veilige oppervlaktevermogensdichtheid is 1,0–1,5 W/cm², en de vergrendelingsfunctie van de PLC-bovengrens is vereist. - Hydraulische dichtheidstest: Handhaaf 1,2 keer de ontwerpdruk gedurende 30 minuten zonder enige drukval, lekkage of zweten. - Vergrendelingsdrempel voor alkalische reiniging: Automatische uitschakeling van verwarmingsvermogen-uit en dubbel geluid-lichtalarm bij alkalische vloeistoftemperatuur van 60 graden. - De minimumnorm voor de helling van de buizenbundelinstallatie is 12 graden. De extra uitlaataftakking moet op het hoogste punt van elke groep verwarmingsbuizen worden gereserveerd. #### 2.1.4 Ondersteunende leveringsomvang van de complete set Het hoofdgedeelte van de buizenbundel, bijpassende roestvrijstalen flenzen, PTFE-isolatiepakkingen, pijpfittingen voor uitlaatpijpen, hulpbeugels voor offline passivatie, hulpstukken voor ultrasone wanddiktetesten, alkalische temperatuurvergrendelingssensoren, installatietekeningen, onderhoudshandleidingen en een volledige set test- en grondstofcertificaten zijn inbegrepen. #### 2.2 Technische specificatie voor verwarmingsbuizen van puur titanium van klasse 2 #### 2.2.1 Grondstof Standaard Basisbuis: Naadloze buis van puur titanium van klasse 2; verstrek certificaat van fabrieksinspectie van titaniumstaven en testrapport van de metaalsamenstelling. Het is noodzakelijk om een ​​apart droog grondstoffenmagazijn te hebben dat vrij is van fluor. Grondstoffen mogen niet in contact komen met fluorideverbindingen. Nylon hijsbanden zijn standaard leveringsartikelen en alle accessoires voor contactisolatie zijn verdikte PTFE-producten van voedingskwaliteit. #### 2.2.2 Las- en verwerkingsnormen 1. De titaniumverwerkingswerkplaats is gescheiden van de snij- en lasapparatuur van koolstofstaal om kruisbesmetting door ijzeronzuiverheden te voorkomen.-De titaniumverwerkingswerkplaats is een onafhankelijke, speciale faciliteit.. 2. Er worden zachte, niet-metalen polijstgereedschappen gebruikt om diepe krassen op het pijpoppervlak te voorkomen, en-zuiver argon-volledig-schermlassen wordt gebruikt om thermische lasprocessen te voorkomen verkleuring. 3. Er moeten PTFE-materialen worden gebruikt voor het omhullen van alle armaturen die in contact komen met half-afgewerkte titaniumproducten. Afgewerkte producten mogen geen resten van fluoridelosmiddel of melkwitte etssporen bevatten. #### 2.2.3 Prestatie-index Verplichte limieten - Het elektrochemische potentieel aan het oppervlak van de voltooide buizenbundel moet binnen het gekwalificeerde standaardbereik liggen, zoals bepaald door een 100% volledige scaninspectie. - Hydraulische dichtheidstest: Handhaaf een druk van 1,2 keer de ontwerpdruk gedurende 30 minuten zonder enige lekkage. - CIP-beluchtingskoppelingseis: het beluchtingsapparaat moet tijdens het reinigingsproces automatisch worden gestart om ervoor te zorgen dat het opgeloste zuurstofniveau in het circulerende water is minimaal 8 mg/L. De fluoridetoevoerleiding is uitgerust met een dubbele mechanische vergrendeling die een volledige uitschakeling van het verwarmingssysteem en het toevoerproces zal initiëren zodra er fluoride wordt gedetecteerd. #### 2.2.4 Levering ter ondersteuning van de complete set Scope Puur titanium buizenbundel, integrale PTFE-isolatiehulzen en flenspakkingen, nylon hijsbanden, CIP-beluchtingsassemblage, fluoride online bemonsteringsdetectie-interfacecomponenten, potentiële testhulpmiddelen, installatie- en transformatieconstructietekeningen, begeleidende documenten voor de passivatieoperatie, volledige batchinspectiegegevens en grondstofcertificaten. ### 2.3 Technische specificatie voor kwartsanti-corrosieverwarmingsbuizen #### 2.3.1 Grondstof Standaard Hoge-zuiverheid gesmolten kwartsstaaf is de grondstof; een rapport van het testen van onzuiverheidscomponenten is vereist. Om schade door harde deeltjes te voorkomen, wordt de opslag van grondstoffen uitgevoerd in een stofvrij, droog magazijn met constante temperatuur. Voor elke kwartsstaaf worden onafhankelijke traceerbaarheidsgegevens van het batchnummer bijgehouden. #### 2.3.2 Verwerkingsnormen 1. Na het verwerken en snijden van de draad ondergaat de kwartsbuis een constante-temperatuurspanningsontlastingsbehandeling om de interne thermische spanning te verminderen. 2. Om afbrokkeling van de draadrand en verborgen microscheurtjes te voorkomen, worden tijdens de draadverwerking zachte diamantsnijgereedschappen gebruikt. 3. De eindproducten worden individueel verpakt in schokbestendige houten kisten die zijn bekleed met zachte schuimvulling en zijn omwikkeld met dikke noppenfolie. #### 2.3.3 Verplichte limieten voor prestatie-index 1. De voltooide producten worden onvoorwaardelijk afgewezen als ze interne belletjes, doordringende microscheurtjes of oppervlakteglans vertonen, zoals bepaald door een inspectie van 100% lichttransmissie. 2. De PLC-harde limietvergrendeling wordt gebruikt om de vermogensdichtheid onder 0,6 W/cm² te regelen, en de verwarmingssnelheid is beperkt tot minder dan of gelijk aan 0,4 graad/min. 3. Alkali mechanische harde vergrendeling van de pijpleiding: Als de vergrendeling er niet in slaagt te voorkomen dat alkalische vloeistof de kwartsverwarmingslus binnendringt, wordt er een alarm geactiveerd en wordt de alkalitoevoerklep automatisch gesloten.. 4. De stroomsnelheidsregeling van de circulatiepomp wordt gehandhaafd op een snelheid van minder dan of gelijk aan 0,6 m/s om trillingen van de vloeistofimpact te verminderen.. 5. Lage-waterdichtheidstest onder lage druk: continue circulatie gedurende 20 minuten zonder lekkage op de posities van het schroefdraadafdichtmiddel. #### 2.3.4 Ondersteuning van de leveringsomvang van de complete set De set bevat een enkele kwartsbuizenbundel, meer-laagse dikke rubberen schokabsorberende pakkingen, zachte beschermkappen van plastic draad, inspectietools voor lichttransmissiescheuren, anti-afgedichte opslagvaten, componenten voor alkalische pijpleidingen, verwarmingsregelaar met constante-temperatuur, handleiding voor installatie{-vibratietransformatie, inspectiefoto's van volledige lichttransmissie en testrapporten van grondstoffen. ### 2.4 Technische specificatie voor verwarmingstoestellen met PFA-coating #### 2.4.1 Grondstof Standaard Basisbuis: Naadloze koolstofstalen buis met uniforme wanddikte; PFA-fluorkunststofcoatinggrondstoffen van voedselkwaliteit voor integraal gieten, documentatie verstrekken voor de dikte van de coating en testcertificaten voor weerstand tegen hoge temperaturen. De levering van secundaire patchreparatiecoatingproducten is volledig verboden. Warmtebronnen met hoge temperaturen en opslagruimten voor sterke oxidatiemiddelen moeten worden geïsoleerd van het magazijn voor fluorkunststofgrondstoffen. #### 2.4.2 Normen voor coatingverwerking 1. Er wordt een volledig geautomatiseerde productielijn voor voorbehandeling gebruikt om de hechting van de coating te garanderen door substraatroest te verwijderen, het oppervlak te ontvetten en te activeren. 2. Geen secundaire reparatie vereist; uniforme laagdikte zonder gaatjes, blaren of ongelijkmatige dikte; eenmalig integraal coatinggietproces. 3. Om vroegtijdige veroudering en interne spanning in de coating te voorkomen, wordt de uithardingstemperatuur batchgewijs nauwgezet gecontroleerd. In alle transportinrichtingen worden zachte plastic materialen gebruikt om krassen op het niet-uitgeharde coatingoppervlak te voorkomen. #### 2.4.3 Prestatie-index Verplichte limieten 1. Beveiliging tegen automatische uitschakeling- bij een gemiddelde temperatuur van 95 graden: Lange-veilige bedrijfstemperatuur bovengrensvergrendeling. 2. Verplichte reiniging na-hoge-temperatuur is een langzaam koelprogramma van 40- minuten dat niet handmatig kan worden vermeden. 3. De pijplijn front-end multi-traps precisiefilter voor vaste deeltjes is standaard ontworpen om harde schurende onzuiverheden te onderscheppen. 4. Afgewerkte producten met doordringende krassen die het metalen substraat blootleggen, worden afgewezen; Bemonstering van coatingadhesie, afpeltest zonder dat een groot-oppervlak van het substraat afbladdert. #### 2.4.4 Ondersteunende complete set Leveringsomvang De volgende items zijn bij de leveringsomvang inbegrepen: het hoofdgedeelte van de PFA-gecoate verwarmer, de temperatuurvergrendelingsregelaar, de koppelingsmodule voor langzame koeling, het-voorfilter voor vaste deeltjes en filterpatronen, het zachte plastic revisiegereedschap, de plastic afdichtingspluggen voor pijpleidingpoorten, de installatie foutopsporingstekeningen, de inspectiegegevens van de laagdikte, de certificering van de grondstoffen voor voedselkwaliteit en de testrapporten van de verouderingssimulatie. ### Hoofdstuk 3: Uniforme clausules voor inkomende acceptatietests die op alle typen van toepassing zijn 1. De statische hydraulische dichtheidstest is een verplicht volledige-batchbemonsteringsinspectie, met een bemonsteringspercentage van ten minste 10% voor elke leveringsbatch. 2. Alle kernprestatie-interlockfuncties (alkalitemperatuur, fluoridedetectie, temperatuurlimiet, alkalische pijpleidingisolatie) moeten een simulatietest ondergaan die wordt geobserveerd door de ingenieur van de inschrijver op hun aankomst. 3. Totale visuele inspectie van het oppervlak van de buizenbundel op defecten; alle testfoto's moeten worden vastgelegd en opgeslagen als ondersteunende documenten voor de GMP-audit.. 4. Als de sleutelindex na twee herbewerkingen niet wordt geaccepteerd, wordt de hele batch geretourneerd en is de bieder verantwoordelijk voor de verliezen van de inschrijver op het gebied van transport, testen en productievertragingen.. 5. Statische acceptatiepassen worden gevolgd door een continue proefrun met middelmatige verwarming bij volledige lading voor minimaal twee productie-eenheden. De uiteindelijke acceptatievoorwaarde is een stabiele werking zonder abnormale alarmen. Overeenkomende technische vereisten voor installatie en retrofit in hoofdstuk 4 1. De bieder is verplicht om uitgebreide technische openbaarmakingsdocumenten en bouwrichtlijnen op locatie te verstrekken, en om de gestandaardiseerde specificaties voor pijpleidingaansluiting, isolatieaanlegging, las- en hijswerkzaamheden toe te lichten.. 2. Alle transformaties die de signaalinterfaces voor elektrische besturingsvergrendelingen ondersteunen, moeten compatibel zijn met het huidige PLC- en CIP-automatische reinigingssysteem van de inschrijver, zonder dat de inschrijver enige extra transformatie ondergaat kosten. 3. De technische documenten voor de levering moeten een indelingsplan bevatten voor de gereserveerde revisieruimte om toekomstige offline inspectie, demontage en onderhoud te vergemakkelijken. 4. De bieder moet een uitgebreide reeks acceptatietests na de bouw- uitvoeren en gebonden acceptatietestrapporten indienen bij de afdeling apparatuurbeheer van de inschrijver, zodat deze kan worden ingediend nadat de installatie- en renovatiefasen zijn voltooid. ## Hoofdstuk 5 Verplichte clausules voor after-salesservice en garantie 1. De standaardgarantieperiode is als volgt: 12 maanden voor 316L roestvrij staal, 18 maanden voor puur titanium, 6 maanden voor kwarts (exclusief schade veroorzaakt door thermische schokken, trillingen en verkeerde werking door alkali) en 9 maanden voor met PFA gecoate verwarmingselementen (exclusief coatingschade door oververhitting en schurende deeltjes schuren). 2. De bieder is verantwoordelijk voor het compenseren van al het verlies aan fermentatiebatches en stilstandsverlies als gevolg van kwaliteitsfouten veroorzaakt door grondstoffen en verwerkingstechnologie binnen de garantieperiode. Bovendien worden er gratis vervangingen en nabewerkingen aangeboden.. 3. Leveringsverplichting voor reserveonderdelen: zorg voor een consistente levering van bijpassende isolatiepakkingen, sensoren, dempingsaccessoires en filterpatronen gedurende minimaal 10 jaar na levering. De prijs van de reserveonderdeleneenheid mag niet hoger zijn dan de biedprijs van dezelfde partij ondersteunende accessoires.. 4. Snelle reactie op-site: Zorg ervoor dat professionele technici binnen 24 uur na ontvangst van een storingsmelding voor binnenlandse projecten naar de productielocatie komen voor probleemoplossing en rectificatie.. 5. Gratis trainingsservice: Bied een eenmalige-trainingssessie-op locatie aan voor onderhoudstechnici en apparatuuroperators die betrekking hebben op de uitvoering van preventieve onderhoudsplannen, routineonderhoud, beoordeling van defecten en dagelijkse patrouilles. ## Hoofdstuk 6 GMP Volledige levering van documenten Verplichte vereisten De bieder is verplicht om de volledige archiefdocumenten in zowel papieren als elektronische dubbele-versie te verstrekken na de levering en acceptatie van de documenten. Deze documenten hebben betrekking op het volgende: 1. Fabriekscertificaten van grondstoffen, testrapporten van batchcomponenten en traceerbaarheidsgegevens van productiebatches; 2. Gegevens over milieubeheer van werkplaatsen, kwalificatiecertificaten voor lassers/operatoren en volledige-productiedagboeken voor procesverwerking; 3. Volledige inspectiegegevens van het eindproduct, testfoto's, hydraulische druk, vergrendelingskoppeling en prestatieproefrapporten; 4. Constructiegegevens van installatietransformaties, foutopsporingsgegevens voor interlocks en acceptatietestformulieren na de installatie; 5. Standaardwerkprocedures voor operationeel onderhoud (SOP), sjablonen voor jaarlijkse preventieve onderhoudsplannen en handleidingen voor het oplossen van fouten; 6. Documenten met richtlijnen voor verwijdering, standaardprocedures voor de overdracht van gevaarlijk afval en referentieformulieren voor de volledige-levens-cycluskosten. Om te voldoen aan de reguliere audittraceerbaarheidseisen van GMP, moeten alle documenten minimaal vijf jaar na de ontmanteling van de apparatuur worden bewaard. ## Hoofdstuk 7 Boete- en aansprakelijkheidsclausules voor niet-naleving 1. De inschrijver heeft het recht om de gehele batch onvoorwaardelijk af te wijzen, alle kwaliteitsretentiegelden af ​​te trekken en een schadevergoeding te eisen gelijk aan 20% van het contractbedrag. Dit omvat materiaalvervanging, het verwerken van scherpe bochten en valse inspectiegegevens.. 2. In het geval dat de ondersteunende accessoires en GMP-documenten niet volledig worden geleverd zoals gespecificeerd, wordt de saldobetaling uitgesteld totdat alle aanvullende materialen volledig zijn geleverd. De schadevergoeding voor vertraagde levering wordt berekend op 0,5% van het contractbedrag per dag.. 3. Het niet nakomen van de on- after--verkooprespons en de gratis trainingsverplichtingen zoals overeengekomen: De inschrijver behoudt zich het recht voor om de daaropvolgende kwalificatie voor de jaarlijkse kadersamenwerking te annuleren en 5% van het contractbedrag af te trekken als schadevergoeding.. 4. De bieder is verantwoordelijk voor de economische compensatie van alle grondstoffenverlies, arbeidsverlies en productievertraging. die het gevolg zijn van kwaliteitsgebreken binnen de garantieperiode die resulteren in productiestilstand en middelgrote sloop. Dit blijkt uit de productiestatistieken van de inschrijver. ## Hoofdstuk 8 Aanvullende overeenkomst 1. De commerciële aanbestedingsclausules worden vervangen door alle technische normen die in deze bijlage zijn gespecificeerd; elke mondelinge toezegging van de bieder die geen schriftelijke aanvullende handtekening bevat, wordt als ongeldig beschouwd.. 2. Als de producten niet aan de norm voldoen, behoudt de inschrijver zich het recht voor om op elk moment vóór en na de levering een herinspectie van de eindproducten door externe professionele testinstellingen- te laten uitvoeren door middel van willekeurige steekproeven. De bieder is verantwoordelijk voor alle testkosten.. 3. De bieder is verplicht om gerichte, geoptimaliseerde onderhoudsschema's voor de werking in te dienen als aanvullende technische aanbestedingsdocumenten, afzonderlijk voor projecten met speciale arbeidsomstandigheden, zoals 24-uur continue productie met volledige belasting, hoog chloride- en fluoridehoudend medium.